国枫业绩 | 国枫提供法律服务的新产业生物首次公开发行股票并在创业板上市项目获中国证监会审核通过

2017年12月27日，由北京国枫律师事务所（以下称“国枫”）提供法律服务的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下称“新产业生物”或“公司”）首次公开发行股票并在创业板上市项目获得中国证券监督管理委员会第十七届发行审核委员会2017年第82次发审委会议审核通过。

新产业生物是一家专注于系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的研发、生产及销售，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。截至目前，公司主要有7款全自动化学发光免疫分析仪器，102项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。公司定位于中高端医疗检验产品市场，截至目前，覆盖了国内四千多家医院，产品出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲等120多个国家或地区。

公司自1995年设立以来，一直从事免疫分析仪器及试剂的研发、生产及销售。2005年，公司成功研发出准自动化学发光免疫分析系列试剂，并实现产业化。2008年，公司在国内率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化合物标记的全自动化学发光免疫分析仪器及系列配套试剂，并于2010年实现产业化。公司通过20年持续自主研发，已经全面掌握了纳米免疫磁性微球的制备、全自动化学发光免疫分析仪器的研发与生产、全自动化学发光免疫分析试剂的研发与生产等关键技术，拥有一支包含微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等专业的强大研发队伍，形成了完整的技术创新体系。公司自主研发、生产的全自动化学发光免疫分析仪器Maglumi2000及促甲状腺素化学发光免疫测定试剂TSH产品通过美国食品药品管理局（FDA）的 510（K）认证，正式成为中国第一家通过美国FDA认证的化学发光厂家。

国枫律师团队自2015年起即开始为新产业生物首发上市提供全程专业化法律服务。本项目具体由国枫深圳分所承办，签字律师为孙林律师、熊洁律师，项目组其他成员包括李鑫、魏金柱。